办理建设工程规划许可证与是否是医疗器械无关，这属于前置审批，在立项和注册阶段已经审批过了；规划局只针对建设工程进行审查，请看下面网页，各地情况基本差不多，基本上都是执行国家标准：
全部3个回答 >工程规划许可证后办理什么
146****3159 | 2018-06-29 21:16:51
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154****4062 建设工程规划许可证是城市规划行政主管部门为满足城市区域功能发展，公民有权根据自身历史现状、生产生活生存、商业居住生活等长期需要，按照规划选址建房，合理使用建设用地。 2018-07-11 18:55:26
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142****1167 建设工程按照自然属性可分为建筑工程、土木工程和机电工程三类。涵盖房屋建筑工程、铁路工程、公路工程、水利工程、市政工程、煤炭矿山工程、水运工程、海洋工程、民航工程、商业与物质工程、农业工程、林业工程、粮食工程、石油天然气工程。 2018-07-11 18:55:13
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141****4852 只有拿到土地证，才可以工程规划。土地证，是土地所有者或者土地使用者享有土地所有权或者使用权的法律依据。我国颁发的土地证书主要有三种，集体土地所有权证、集体土地建设用地使用权证和国有土地使用权证。 2018-07-11 18:54:58
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办理建设工程规划许可证（建筑类）需提交以下申报材料：1、申请报告1份；2、建设计划及发改委立项批复1份；3、《建设项目选址意见书》及附图（复印件）1份（招拍挂项目除外）；4、《建设用地规划许可证》及附图（复印件）1份；5、土地使用权证或建设用地批准书（提供复印件并核对原件）1份；6、经审定的规划设计方案、单体设计方案（含审定立面效果图）1份；7、建筑设计施工图2套；8、按批准的规划方案标注的数字化地形图（光盘）1份；9、建筑设计施工图光盘1份；10、概算或预算1份；11、基建收费发票单据(复印件)1份；12、涉及环境保护、道路交通、卫生、消防、国防、人防、地震、电力电讯、铁路、水系江堤、园林、绿化等公共设施，建设单位应事先征求有关主管单位书面意见。
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是规划、用地、个人执行建设活动，在接受执法检查时的法定依据。没有此证的拟建单位，其工程建筑是违章建房，不能领取房地产权属证件。
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规划、用地、个人执行建设活动，在接受执法检查时的法定依据。没有此证的拟建单位，其工程建筑是违章建房，不能领取房地产权属证件。
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《建设工程规划许可证》城市规划行政主管部门依法核发的，确认有关建设工程符合城市规划要求的法律凭证。建设工程规划许可证是有关建设工程符合城市规划要求的法律凭证，是建设单位建设工程的法律凭证，是建设活动中接受监督检查时的法定依据。没有此证的建设单位，其工程建筑是违章建筑，不能领取房地产权属证件。
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